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끄적이는 통계분석 16

SAS를 이용한 비율에 대한 비교 (Chi-square test, Fisher's exact test)

목적 오늘은 SAS 프로그램을 이용하여 두 집단 간 연관성이 있는지 비교하는 방법에 대해 알아보자. SAS를 이용하여 분석할 것이고, Sample data는 sashelp.class를 이용할 것이다. 예시 자료를 이용하여 성별과 몸무게 간 연관성이 있는지를 보고자 한다. 1. 카이제곱 검정 (Chi-square test) - 두 집단 간 연관성이 있는가를 비교하는 방법 - 귀무가설 (H0) 은 두 집단 간의 연관성이 없다, 대립가설 (H1) 두 집단 간의 연관성이 있다. 먼저 몸무게를 대략적으로 4 그룹으로 나누고, data ex; set sashelp.class; if weight

SAS를 이용한 세 집단 이상의 평균 비교 (One-way ANOVA, Kruskal-Wallis test)

목적 오늘은 SAS 프로그램을 이용하여 세 집단 이상의 평균을 비교하는 방법에 대해 알아보자. SAS를 이용하여 분석할 것이고, Sample data는 sashelp.cars를 이용할 것이다. 예시 자료를 이용하여 Asia, Europe, USA의 차량 엔진 크기가 차이가 있는지를 보고자 한다. 1. 정규성 검정 - 집단이 정규성을 띄는가를 확인할 수 있다. - 모든 집단이 정규성을 만족하면 모수적 방법인 One-way ANOVA 를 이용, 아니라면 이의 비모수적 방법인 Kruskal-Wallis test 를 이용하여 분석한다. proc univariate data=sashelp.cars normal; class Origin; var EngineSize; run; 정규성 검정도 여러가지 방법이 있지만 S..

임상통계분석의 일반적인 구성

신약을 승인받기 위해선 신약의 효과를 통계적으로 입증해야 한다. 이 '입증' 이라는 것은 일반적인 임상시험에서 유효성 평가 및 안전성 평가를 통해 검증한다. 유효성 평가는 신약의 효과가 임상시험계획서에서 계획했던 목표를 검증하는 것이고, 안전성 평가는 이 약이 안전한 것임을 평가하여 검증하는 것이다. 둘 중 어느 것이 더 중요한가를 따지자면 '안전성 평가' 라고 말해야 하겠지만 제약사(의뢰사) 입장에서 본다면 유효성이 중요할 수도 있다. 임상에서 실패한다면 막대한 손해를 감수해야 하기 때문이다. 이 때문에 규제기관(식약처)와 제약사(의뢰사), CRO(수탁기관)이 균형을 이루어야 한다. 무튼, 이번 포스팅에서는 통계분석 시 이 안전성 평가와 유효성 평가의 일반적인 구성을 살펴보고자 한다. 1. 대상자 등록..

SAS를 이용한 대응비교 검정(Paired t-test, Wilcoxon's sign rank test)

저번엔 군 간 차이를 비교하는 방법에 대해 알아봤는데, 이번엔 짝지은 데이터의 검정에 대해 알아볼 것이다. 많은 임상시험 분석 시 의약품 투여 후 일정기간 동안의 변화량을 분석하여 유효성, 안전성을 판단한다. 1. Paired t-test- 집단 내 변화량 평균을 비교하는 방법. - 귀무가설은 d1-d2=0, 대립가설은 d1-d2≠0 오늘도 역시 SAS를 이용하여 분석할 것이고, Sample data는 간단히 data를 만들어 보았다. 예시 자료를 이용하여 Visit1~Visit2 기간동안의 수축기혈압 차이가 있는지 살펴보고자 한다. - 아래 코드는 예제 data SAS Code. data ex1; input id $4. visit $4. sbp 3.; datalines; S01 V01 144 S02 V..

임상시험에서의 분석군 정의

임상통계분석의 모든 부분 하나하나가 전부 중요하지만 그 중 중요한 부분을 한가지 뽑자면 분석군에 대한 정의라고 생각한다. 모든 연구마다 분석군을 어떻게 정의하느냐에 따라 분석 집단이 달라지고 편의(Bias)가 발생여부가 달라지게 된다. 임상시험에 있어서 편의를 줄이는 것은 상당히 중요한 문제로 여겨진다. 편의에 대해서는 추후에 끄적이는 것으로 하고, 현 포스팅엔 분석군 정의를 어떻게 하는가? 라는 것에 대해 말하고자 한다. 우리나라 임상통계분석은 미국 FDA의 ICH E9을 기준으로 한다. 1. Intention-To-Treat(ITT) - Intent-to-treat으로도 알려져 있다. - ITT의 원칙이란 '연구자참여자를 무작위 배정된 대로 비교한다' 라는 원칙인데, 처치(therapy)의 완전한 잠..

SAS를 이용한 두 집단의 평균 비교 (Independent t-test, Wilcoxon's rank sum test)

바이오 업계에 종사하다 보니 약의 경우 시험군 대조군을 비교하는 경우가 많은데, 이 때 가장 많이 사용되는 분석법이 Independent t-test인 듯 하다. 앞으로 지속적으로 알고있거나 공부했던 통계분석법들을 정리해 나갈 예정이다. 참고로 지금부터 끄적이는 말들은 틀릴 수도 있으니, 참고하시면 될 듯하고 틀린 부분이 있다면 알려주시면 감사할 것 같다. 1. Independent t-test - 두 집단간 평균을 비교하는 방법. - 귀무가설은 μ1=μ2, 대립가설은 μ1≠μ2 참고로, 공부하다 보니 분석 시 가설의 검토는 무엇보다 중요한 것 같았다. 그도 그럴것이 분석의 목표라고 볼 수 있으니까... SAS를 이용하여 분석할 것이고, Sample data는 sasuser.admit을 이용할 것이다. ..

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