목적 임상 통계 분석에서 빠지지 않는 부분 중에 병력과 약물 분석이다. 보통 임상시험계획서 (Protocol)에서는 저 두 항목의 분석에 대한 내용은 생략하거나 간단히 작성하고 통계분석계획서 (SAP)에 자세히 작성한다. 이때 병력은 과거병력과 현재병력으로 구분하여 분석하고, 약물은 선행약물과 병용약물로 구분하여 분석한다. 병력은 CRF 상 "지속 중" 항목으로 구분하므로 논쟁의 여지가 거의 없지만, 약물은 구분하는 기준이 다양하기 때문에 의뢰자로부터 질문을 많이 받곤 한다. 오늘은 약물의 구분에 대한 생각에 대해 알아보자. 의견 선행/병용약물 구분 기준은 아래와 같이 생각될 수 있다. 1. 어느 시점을 기준으로 할 것인가? (스크리닝일, 무작위배정일, 임상시험용 의약품 투여일/의료기기 적용일) : 어느..